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- 研研说 | 临床监查中的数据逻辑核查
- “监查“,在《药物临床试验质量管理规范(2020)》中的定义是指监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动。在监查的过程中,除了需要关注病例报告表中的数据与原始记录的一致性,数据间的...
2024-09-30 23:02 ClinChoice昆翎 -
- 研研说 | 成功召开研究中心启动会的秘诀
- 我们常说“好的开始是成功的一半”。在临床试验中,研究中心启动意味着一个项目正式开始接受临床检验,需要准备好即刻进行受试者招募入组。同时,启动会的召开也有别于启动阶段(SSU阶段),意味着更多研究中心的研究者开始参与到该研究中。如何能在一场简...
2024-09-30 16:21 ClinChoice昆翎 -
- 诚邀参加 MERIT迈睿 X ClinChoice昆翎:质量至上,从始至终—— 肿瘤创新药临床试验质量及终点管理专题研讨会
- 药物临床试验是药物研发全生命周期中的关键阶段,往往需要申办方、研究者、药物临床试验机构以及临床CRO等的紧密合作,才能达到高质量、高效率的临床研究。在每一项临床试验中,质量、效率、风险、监管等都是备受关注,本次会议旨在邀约各位共同聚焦肿瘤创...
2024-09-30 09:01 ClinChoice昆翎 -
- 诚邀参加 ClinChoice昆翎×Medidata Symposium: 聚焦MRCT研究设计、统计分析、数据管理及申报要点
- 随着药物全球研发的持续推进,中国医药企业国际化步伐的加快,国际多中心研究临床试验(MRCT)也备受关注,那么在进行MRCT研究时,设计及统计分析的考量有哪些?新药出海临床数据递交策略应如何考量?临床药理和定量药理在早期临床实验中有哪些价值?...
2024-09-27 12:46 ClinChoice昆翎 -
- 翎鲜动态 | 驻亚美尼亚大使范勇考察ClinChoice昆翎亚美尼亚公司
- 近日,ClinChoice昆翎亚美尼亚分公司迎来了中国驻亚美尼亚大使范勇先生一行的莅临。范大使一行对公司进行实地考察,双方也就医药合作进行了深入的交流。在考察过程中,范大使积极评价昆翎医药亚美尼亚分公司9年来在亚开拓市场取得的显著成绩,并表...
2024-08-28 20:01 ClinChoice昆翎