正源助力 | 祝贺博锐生物安佰诺®预充针剂型获批上市
1月13日，浙江博锐生物有限公司(以下简称“博锐生物”)全资子公司杭州博之锐生物制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液的药品注册批件，同意其注册上市。公司已有重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白冻干粉针(安佰诺®)上市，该药为安佰诺®的预充针剂型，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎。
安佰诺®粉针剂于2015年上市，是博锐生物上市的第一个产品。作为浙江省初个上市的融合蛋白类生物制剂，以及国家重大新药创制专项项目，安佰诺®经过多年的临床应用，凭借良好的安全性表现，得到了临床医生的专业认可和广泛的患者信任。本次安佰诺®预充针剂型获批上市，标志着公司在生物药制剂工艺上实现了突破，助力临床拥有更加快捷的治疗方式。10年来，博锐生物深耕自身免疫领域，坚持提升药物的可及性，减轻患者的经济负担。未来，博锐生物将延续以患者为中心的理念，带来更多剂型选择，为临床用药和患者提供更为安全和便利的选择。
—以上内容均转自博锐Bioray
军科正源有幸参与博锐生物安佰诺®粉针剂(2015年上市)及预充针剂型(2025年上市)的生物样本分析检测工作，愿一路相伴，共赴新辉煌!
关于正源
军科正源药物研究有限责任公司作为拥有引领性科学实力和国际先进检测平台的生物技术药物分析CRO，多年以来一直为广大医药研发企业提供高品质的临床前药代药效评价、药学质量研究和临床样品生物分析检测服务。
军科正源严格遵循ISO/IEC17025、NMPA、EMA、FDA和ICH法规，建立了完善的质量体系，并于2017年2月通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认证。建立了涵盖小分子化药，蛋白/多肽、单抗及多功能抗体、ADC/PDC、核酸类、疫苗、基因治疗及细胞治疗等全方位生物分析技术集群，解决了各种类型生物技术药物和小分子化药研究的瓶颈问题和关键技术壁垒。
军科正源拥有经验丰富且稳定的技术团队、行业先进的仪器设备，业务范畴涵盖早期药物筛选、生物药CMC质量研究、药代动力学、毒代动力学、药效学、免疫原性、生物标志物、组织病理、药物基因组学等非临床和临床药物评价服务，自2008年团队创建以来，共计为700余家国内外药企的3500多个项目提供了高质量服务，覆盖我国逾70%创新生物制品品种。
相关文章
-
“让看牙不再痛苦”优诺口腔舒适化口腔诊疗公开课圆满举办！
3月28日上午，优诺口腔华东总院成功举办“让看牙不再痛苦”舒适化口腔诊疗公开课，吸引了众多对看牙存在恐惧心理的患者及家属参与。活动由原青岛市立医院麻醉科主任医师、现优诺口腔麻醉科主任沈建乐亲自主讲，通过深度普及舒适化口腔诊疗技术，结合生动的...
2025-04-28 10:08:59 优诺口腔 -
【聽】全人健康故事第17期
全文共2035字，约需6分钟阅读翻转，蜕变，倾听，相信“每当我得到人们的倾听和理解我就可以用新的眼光看世界，并继续前行”全人健康项目 【聽】用耳，用目，用心听他们的蜕变与成长邀请他们分享人生翻转的心路历程给予那些还在路上的人们以力量……让我...
2025-04-28 09:31:43 MINTH GROUP 敏实集团 -
政策解“忧”丨收藏级！2025年最全残疾人证百科宝典
忧宝为给大家整理了关于残疾人证如何办理《残疾人残疾分类和分级》的国家标准如何申请残疾人证快来看看吧！一、残疾人证办理申请第一次申办残疾人证的申请人，需持申请人居民身份证、户口本和3张两寸近期免冠白底彩照，向户口所在地县级残联提出办证申请，如...
2025-04-28 08:02:26 宜生无忧 -
政策解“忧”丨收藏级！2025年最全残疾人证百科宝典
忧宝为给大家整理了关于残疾人证如何办理《残疾人残疾分类和分级》的国家标准如何申请残疾人证快来看看吧！一、残疾人证办理申请第一次申办残疾人证的申请人，需持申请人居民身份证、户口本和3张两寸近期免冠白底彩照，向户口所在地县级残联提出办证申请，如...
2025-04-28 02:59:02 宜生无忧 -
走进融创大冰箱，在热雪奇迹开启你的体重管理年
5年后，70%的成人将超重？这不，国家卫生健康委员会都出手了启动实施“体重管理”行动，普及健康生活方式你还等什么！穿上雪服、踏上雪板、走进大冰箱GET 超飒、超有效的减脂密码要知道，滑雪结合了有氧与无氧的特性充分调动腰部、腹部、四肢等全身肌...
2025-04-28 01:15:51 融创官微 -
专业基石丨澳玛星光医生学术动态
-2025年第三期-澳玛星光学术动态当樱花缀满枝头，玉兰吐露芬芳，澳玛星光的春天也悄然绽放。在这个万物生长的季节，我们的医生们正以另一种方式诠释生命的力量 —— 用学术交流的火种点燃成长的希望，以知识碰撞的火花照亮专业的道路。精雕细磨，提升...
2025-04-28 00:06:15 澳玛梧桐树 -
【聽】全人健康故事第17期
全文共2035字，约需6分钟阅读翻转，蜕变，倾听，相信“每当我得到人们的倾听和理解我就可以用新的眼光看世界，并继续前行”全人健康项目 【聽】用耳，用目，用心听他们的蜕变与成长邀请他们分享人生翻转的心路历程给予那些还在路上的人们以力量……让我...
2025-04-27 20:36:43 MINTH GROUP 敏实集团 -
ClinChoice昆翎与上海市胸科医院达成“Star Site”翎耀战略合作
近日，ClinChoice昆翎与上海交通大学医学院附属胸科医院（以下简称：上海市胸科医院）达成“Star Site”翎耀-医企合作，开启了双方合作的新篇章。这也是上海市胸科医院第一次与合同研究组织（Contract Research Org...
2025-04-27 15:47:01 ClinChoice昆翎 -
400种常用中药解说图谱（建议收藏）
小编来给大家送福利啦......什么福利？送大家一份超全《中药图谱》400个中药解说彩图，涵盖鉴别、功效、主治等重点考试内容，帮你轻松拿下中药一、中药二！不仅考试需要，日常学习，也超实用！从历年真题分析来看，中药专业知识（一）中药鉴定内容占...
2025-04-27 08:50:45 中药中医药师帮 -
走进融创大冰箱，在热雪奇迹开启你的体重管理年
5年后，70%的成人将超重？这不，国家卫生健康委员会都出手了启动实施“体重管理”行动，普及健康生活方式你还等什么！穿上雪服、踏上雪板、走进大冰箱GET 超飒、超有效的减脂密码要知道，滑雪结合了有氧与无氧的特性充分调动腰部、腹部、四肢等全身肌...
2025-04-27 08:23:31 融创官微
发表评论