翎课堂 | CGT产品非临床研究注册基本要求
在细胞与基因治疗（CGT）产业快速崛起的今天，非临床研究作为产品注册申报的核心支撑，其合规性与科学性直接决定着项目推进的效率与成败。全球监管机构（如 CDE、FDA）对 CGT 产品非临床研究的技术要求持续更新，如何精准把握不同地区的注册逻辑、满足监管合规要求，成为企业突破申报瓶颈、加速产品商业化的关键。
1月30日（周五）14:30-15:30，“翎课堂” 直播将聚焦“CGT产品非临床研究注册基本要求”，深度解读CGT 产品非临床研究指导原则，对比分析CDE与FDA在非临床研究环节的注册要求差异，并结合真实案例拆解实操中的常见难点。
我们旨在帮助行业同仁建立对CGT非临床研究的系统性认知，提升注册申报的精准性与效率，同时为企业布局全球市场、应对国际化监管挑战提供专业助力，加速 CGT产品从研发到上市的进程。
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