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2025-04-27 16:46 艾德生物 -
- 国庆献礼！艾德生物HRD试剂盒被NMPA纳入创新医疗器械
- 近日，国家药监局（NMPA）医疗器械技术审评中心发布公示，艾德生物“人类同源重组修复缺陷检测试剂盒”（简称：“HRD试剂盒”）进入创新医疗器械特别审查程序，是我国目前唯一被纳入创新医疗器械的HRD试剂盒，也是艾德生物第三个获得NMPA“创新...
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2025-03-30 13:22 艾德生物 -
- 艾德产品再获日本批准伴随诊断，用于指导BMS靶向药物AUGTYRO® (repotrectinib)临床应用
- 近日，日本厚生劳动省（MHLW）批准了艾德生物肺癌多靶标快速筛查产品，肺癌PCR-11基因检测试剂盒（简称：艾德PCR-11基因，商品名：艾惠捷）一个新适应症，作为百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，BMS）AUGTYR...
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- 艾德生物FGFR2基因断裂检测试剂盒在日本获批卫材Tasurgratinib的伴随诊断
- 中国·厦门，2024年9月5日，肿瘤伴随诊断龙头企业——艾德生物宣布，自主研发的FGFR2基因断裂检测试剂盒（荧光原位杂交法）在日本获批上市，作为卫材创新靶向药物Tasurgratinib的伴随诊断试剂。本次伴随诊断在日本的顺利获批，是肿瘤...