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- 小奕说药 | 开发用于皮下注射的超高浓度人免疫球蛋白制剂
- 研究背景• 需求：蛋白类生物制剂（如多克隆抗体hIgG）在皮下注射时需高浓度（如武田现有产品Cuvitu®为200 mg/mL），但高浓度会导致溶液黏度急剧上升和聚集显著增加，超出FDA对皮下注射黏度（≤50 cP）和体积（≤1....
2025-12-01 22:15 奕安济世生物药业 -
- 会议预告 | 第二届强化与连续生物工艺论坛
- NEWSHighlightsContinuous processes offer significant advantages, including enhanced efficiency, reduced operational cost...
2025-11-03 12:21 奕安济世生物药业 -
- 降本增效：奕安济世无菌灌装生产平台赋能小核酸药物“最后一公里”
- 服务优势您的生物制剂无菌灌装伙伴残留超低系统残留液体<50mL (vs. 行业一般400-500mL)成本最优每批次节约60-80g API，节省数十万生产成本产品多元涵盖单抗、双抗及siRNA等 (✔高浓度 ✔高粘度)Highlig...
2025-10-12 11:30 奕安济世生物药业 -
- 小奕说药 | 灌流工艺助力双特异性抗体质量提升
- 在生物制药领域，双特异性抗体因其独特的"双靶点协同作用机制"已成为肿瘤免疫治疗的新一代利器。然而，这类复杂结构的药物在工艺开发中面临严峻挑战——行业研究显示，越来越多的双抗临床失败案例与产品质量缺陷直接相关。特别是抗体聚集引发的免疫原性风险...
2025-07-02 12:07 奕安济世生物药业 -
- 小奕说药 | “药物AI”又有新突破？抗体成药性评估有望迎来“减量时代”
- 在物理学领域，从经典力学到相对论，再到量子力学，人们总寄希望于用最简洁而优美的公式来解读万物变化。在生物制药领域，质量源于设计（Quality by Design，简称QbD）同样如浩瀚夜空中的璀璨星辰，备受药物开发者的推崇。而由此催生的可...
2025-06-03 15:18 奕安济世生物药业 -
- 打造铁路信号智能运维“超级医生”——“和行”轨道交通大模型让运维更高效
- 2025年3月15-16日，由中国交通运输协会主办，中国交通运输协会科学技术奖励办公室、重庆市永川区人民政府、中国交通运输协会新技术促进分会等承办，以“科技赋能新质生产力 创新驱动高质量发展”为主题的2024年度中国交通运输协会科学技术奖表...
2025-04-23 17:51 奕安济世生物药业 -
- 智汇长安，赋能未来——和利时西安培训中心正式启动，开启工业智能化人才培养新篇章
- 2025年2月20日，和利时集团西安培训中心启动仪式在西安基地隆重举行。杭和公司执行总裁刘桐杰、常务副总裁孟天林、集团党委副书记兼工会主席吴光学等领导出席仪式，与来自中石油抚顺石化、中海油、大唐株洲、湖北宏源药业等全国各地的客户代表齐聚一堂...
2025-04-13 20:47 奕安济世生物药业 -
- 小奕说药 | 一张图讲述下游纯化工艺表征
- 根据FDA的工艺验证指南，工艺表征(Process Characterization，PC)设定为一个建立和获取工艺知识与理解的步骤，是工艺验证中非常重要的环节，也是产品通过注册获得上市许可的前提条件。根据药品质量管理体系（PQS），需要将...
2024-12-13 13:01 奕安济世生物药业 -
- 会议预告 | 奕安济世邀您参加杭州生物药与制剂研发创新大会
- 会议预告由浙江省药学会和浙江大学药学院主办，药检汇和杭州奇易科技有限公司承办的2024生物药与制剂研发（杭州）创新大会将于2024年10月18-19日在杭州召开。本次大会特邀长三角生物药、创新药研发专家和工艺开发领域专家、知名高校专家、知名...
2024-11-05 11:31 奕安济世生物药业 -
- 今日15:00直播 | 抗体产品的CMC策略与案例分享
- 近日，由智药研习社主办并推出的抗体及ADC产品系列直播讲座，邀请了在抗体产品的CMC、上游&下游工艺开发、生物制剂工艺开发与技术转移及ADC等领域深耕多年的资深专家。奕安济世下游及ADC工艺开发总监徐淑泽受邀直播，将于9月12日为大...
2024-10-06 17:31 奕安济世生物药业